Μελέτη PIONEER AF-PCI: Ριβαροξαμπάνη σε συνδυασμό με έναν P2Y12 αναστολέα ή με διπλή αντιαιμοπεταλιακή αγωγή μετά από αγγειοπλαστική σε ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή .
Μια πρόσφατη μελέτη, η PIONEER AF-PCI trial παρουσιάστηκε στις 14 Νοεμβρίου 2016 στο συνέδριο της Αμερικανικής Καρδιολογικής Εταιρείας (ΑΗΑ2016) και δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στο έγκριτο ιατρικό περιοδικό New England Journal of medicine
Στη συγκεκριμένη πολυκεντρική τυχαιοποιημένη μελέτη εκτιμήθηκε η αποτελεσματικότητα της νεότερης αντιπηκτικής αγωγής με ριβαροξαμπάνη σε συνδυασμό με έναν ή δύο αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες σε 2.124 ασθενείς με μη βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή που υπεβλήθησαν σε αγγειοπλαστική με τοποθέτηση stent.
H μία ομάδα περιελάβανε ασθενείς που έλαβαν χαμηλή δόση ριβαροξαμπάνης (15mg μία φορά την ημέρα) σε συνδυασμό με έναν P2Y12 αναστολέα για 12μήνες, η δεύτερη ομάδα έλαβε πολύ χαμηλή δόση ριβαροξαμπάνης (2,5mg δυο φορές την ημέρα) σε συνδυασμό με διπλή αντιαιμοπεταλιακή αγωγή για 1, 6 ή 12 μήνες και η τρίτη ομάδα έλαβε την κλασική θεραπεία με ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ σε συνδυασμό με διπλή αντιαιμοπεταλιακή αγωγή για 1,6 ή 12 μήνες.
Το πρωτογενές καταληκτικό σημείο ασφάλειας ήταν οι κλινικά σημαντικές αιμορραγίες .
Τα αποτελέσματα της μελέτης έδειξαν ότι η ομάδα που έλαβε είτε τη χαμηλή δόση ριβαροξαμπάνης με έναν P2Y12 αναστολέα για 12μήνες , είτε η ομάδα που έλαβε την πολύ χαμηλή δόση ριβαροξαμπάνης σε συνδυασμό με διπλή αντιαιμοπεταλιακή αγωγή για 1,6 ή 12 μήνες είχαν χαμηλότερα ποσοστά αιμορραγιών σε σχέση με την ομάδα που έλαβε την κλασική θεραπεία με ανταγωνιστή βιταμίνης Κ και διπλή αντιαιμοπεταλιακή αγωγή για 1,6 ή 12 μήνες.
Οι 3 ομάδες ασθενών είχαν παρόμοια ποσοστά θανάτου από καρδιαγγειακά αίτια, έμφραγματος μυοκαρδίου και αγγειακού εγκαφαλικού επεισοδίου.
Νικόλαος Ζαβός
Καρδιολόγος
τηλ ιδ. ιατρείου: 2410 250 334
